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2010全台骨粉產品總覽

（以下資料由廠商提供、編輯部整理；詳細資料請洽各廠商）

產品外觀
產品名稱
 諾瓦蹦牙周玻璃合成骨移植顆粒 「瑞安」生骨替代物二代 「三愛」可吸收性人工替代骨
"VovaBone" PerioGlas Synthetic Bone Graft Particulate "Purzer" SinboneHT Bone Replacement "3I" BIOGRAN RESORBABLE SYNTHETIC BONE GRAFT
製造國別及名稱 美國，NOVABONE 中華民國，瑞安大藥廠股份有限公司 美國，IMPLANT INNOVATIONS INC.
國內總代理 科聞股份有限公司 瑞安大藥廠股份有限公司 國華牙材股份有限公司
衛署字號 衛署醫器輸字第018846號 衛署醫器製字第001952號 衛署醫器輸字第010733號
主要成份 由骨頭中的自然物質組成 ( 鈣、鈉、矽、磷、氧 ) 60% 氫氧基磷灰石（Hydroxyapatite，簡稱HA）
40%三鈣磷酸鹽（β-Tricalcium phosphate，簡稱β-TCP）		 補骨材料包括內部的二氧化矽膠silica ，周圍圍繞著鈣磷酸鹽的外殼(calcium phosphate shell)
保存方法 室溫貯存（25℃以下乾燥處） 室溫貯存 放置陰涼處 儲存至室溫
保存期限 三年 二年 依外包裝保存期限所示 (五年)
適應症 牙周暨骨下缺損
拔牙處補骨		 因自體骨移植所造成的骨缺損
骨瘤移除、耳鼻喉、顱面骨、牙周手術等骨骼填充
假性關節
脊椎接合術
兒童髖臼重建手術
人工關節鬆脫，進行再置換手術造成之骨缺損
因外傷所造成的骨缺損，配合固定器使用
 牙周缺損
拔牙處與牙床重建墊厚
禁忌症 長期使用抗凝血劑治療者
正在服用免疫抑制藥物者
補骨區曾經或正在接受放射治療者
使用胰島素治療的糖尿病患
有任何情況或疾病會對健康黏膜或骨癒合造成影響者 		自體骨移植區域或部分區域骨發炎
骨髓炎、結核病
惡性骨瘤		 不適合一般口腔手術治療之病患，不宜進行植骨手術
注意事項 若已有口腔病變如發炎，將會影響結果，宜於使用本品前先行控制或排除 本產品必須一次使用完畢 骨缺損處應先行縫合
口下病理情況若進行發炎，宜先進行控制或排除後再行植骨
規格 顆粒大小：0.090 -0.710um 顆粒大小:0.25-1.0mm, 顆粒大小:0.5-1.0mm顆粒大小1.0-2.0mm 顆粒大小︰300-350um (50-45 mesh)
包裝︰0.5cc/ 6 Pkg / 1 Box、 1.5cc / 1 Box、 3.0cc / 1 Box 、 0.5cc / 2 Syringe / 1 Box 包裝︰0.25g、0.5g、1.5 g、2.0cm3 包裝︰500mg、750mg、1500mg
特性 0.5cc/ 6 Pkg / 1 Box、 1.5cc / 1 Box、 3.0cc / 1 Box 、 0.5cc / 2 Syringe / 1 Box 為天然孔洞結構、有70%的孔洞，平均在500um左右 Biogran具優良的止血、吸水性，有助於凝血
代理商電話 02-2749-5575，科聞 02-2766-0887，瑞安大藥廠 02-2226-1770，國華牙材
網址

產品外觀
產品名稱
 中文／「和康」富瑞密骨骼填補顆粒 中文／「瑪蘭尼」博萌得多孔雙相人工替代骨 博納骨人工骨替代物
英文／"MBI" FORAMIC BONE SUBSTITUTE GRANULES 英文／"BIOMATLANTE" MBCP BONE SUBSTITUTE BonaGraft Synthetic Bone Substitute
製造國別及名稱 中華民國，和康生物科技股份有限公司 法國，BIOMATLANTE 中華民國，維綱生物科技股份有限公司
國內總代理 和康生物科技股份有限公司 歐強國際有限公司 維綱生物科技股份有限公司
衛署字號 衛署醫器製字第001198號 衛署醫器輸字第010949號 衛署醫器製字第002393號
主要成份 60% 氫氧磷灰石（Hydroxyapatite，簡稱HA）
40% 磷酸三鈣（B-tricalcium phosphate，簡稱β-TCP） 		60% 氫氧磷灰石（Hydroxyapatite，簡稱HA）
40% 磷酸三鈣（B-tricalcium phosphate，簡稱β-TCP）		 60% 氫氧磷灰石（Hydroxyapatite，簡稱HA）
40% 磷酸三鈣（B-tricalcium phosphate，簡稱β-TCP）
保存方法 室溫下貯存（15-30℃），濕度不超過70% 室溫下貯存（15-30℃） 室溫貯存
保存期限 三年 五年 三年
適應症 四肢骨、脊柱、骨盆、牙周或顱骨的缺損及裂損等 創傷、整形、腫瘤切除、耳鼻喉、顱面骨及牙周手術等骨骼填充
骨骼缺損性骨折
有或無骨骼缺損之假關節
脛骨截骨術
脊椎關節固定術（脊椎融合術）
關節造形術再重建
 創傷、整形、腫瘤切除、耳鼻喉等骨骼填充
四肢骨骨缺損部位填充
脊柱骨缺損部位填充
骨盆骨缺損部位填充
一般性骨缺損部位填充
禁忌症 代謝性或系統性骨骼疾病
高鈣血及不正常鈣質代謝
骨髓炎等組織炎症性疾病
骺板骨折
填補處近端血管損傷
骨折處無法穩定固定
缺少軟組織覆蓋
手術部位傷口感染
 骨髓炎
接受部位壞死
待治療中的退化性骨科疾病
關節間植入		 嚴重的血管或神經疾病
難以控制的糖尿病
嚴重的退化性骨骼疾病
藥物濫用或酗酒的患者
關節間部位植入
骨髓炎或治療部位壞死
注意事項 填補部位周圍需藉各種內外固定機械系統，使產品達到更穩定的固定融合 接受類固醇或其他作用在Phosphocalcic代謝之藥物治療，需小心評估使用 孕婦及腎臟受損的患者，使用上需謹慎評估特殊藥物治療控制之患者，使用上需謹慎評估
規格 顆粒大小:0.5-1.0mm, 顆粒大小:1.5-3.0mm 顆粒大小︰200-500um、500-1000um、1000-2000um 顆粒大小︰50-250 um、250-500um、500-1000um、1000~2000um
包裝︰0.25cc*4/盒、1cc、2 cc、5cc、8cc、10cc、15cc 包裝︰0.25cc、0.5cc、1 cc 包裝︰0.25cc、0.5cc、1.0cc、2.5cc、5cc
特性 可形成自體骨的人工替代骨
國產自製
有70%的孔洞，1/3小於10um，2/3為300-600um		 可形成自體骨的人工替代骨
美國及歐盟各國核准販售
有70%的孔洞，1/3小於10um，2/3為300-600um		 可形成自體骨的人工替代骨
國產自製
有70%的孔洞
代理商電話 02-2298-2345，和康生技 02-2551-6612，歐強國際 02-8511-0783，維綱生技
網址 http://www.mbi.com.tw
http://www.biotech-one.com/

產品外觀
產品名稱
 「史特勞曼」骨增生材料
Straumann Bone Ceramic
製造國別及名稱 瑞典，BIORA
國內總代理 金稻企業有限公司
衛署字號 衛署醫器輸字第018700號
主要成份 60% 氫氧磷灰石（Hydroxyapatite，簡稱HA）
40% 磷酸三鈣（B-tricalcium phosphate，簡稱β-TCP）
保存方法 室溫貯存
保存期限 依外包裝保存期限所示
適應症 填補或增加口腔暨上顎顏面骨缺損
牙周間骨缺損
牙根間骨缺損
齒槽骨牙脊間骨缺損
拔牙窩和鼻竇墊高
禁忌症 發炎或細菌造成骨骼病變
骨髓炎
糖尿病
受損的鈣質新陳代謝功能
使用類固醇者
接受迎制免疫系統治療者
內分泌引發骨質失調者
注意事項 遇使用抗生素治療的情形，使用者必須經由風險評估來決定是否使用
規格 顆粒大小︰400-700um、500-1000um
包裝︰0.25cc、0.5cc
特性 有70%的孔洞，大小約為100-500um
代理商電話 02-2837-8151，金稻
網址 http://www.jindao.com.tw/