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ZAP Styla MicroLaser~「史黛拉」筆型無線二極體雷射

(編輯部整理) 

【ZAP公司簡介】

世界首創革命性ZAP Style MicroLaser是由美國ZAP Lasers LLC公司研發製造,致力於研究牙科雷射技術與周邊產品。ZAP MicroLaser筆型無線二極體雷射的重量比傳統牙科雷射輕20倍,經FDA認可適用於治療口腔軟組織的應用。值得一提的是這項發明,多次被票選為牙科類最佳產品,並在2009年獲得年度最佳醫療器材設計金牌獎(Medical Design Excellence Awards)的殊榮。Zap Lasers除了對產品品質控制嚴格外,非常重視牙醫師的專業教育訓練,定期於各地舉辦雷射教育訓練,並提供牙科專科醫師互動網路課程C.O.L.E(Center for Online Laser Education)。

1998 - Zap Lawers LLC公司成立於美國加州

2008 - 首創世界第一支「筆型」無線二極體雷射入選美國牙科產品購物網最佳產品(Dental Product Shopper-Best Product 2008)入選美國牙科產品報告最佳產品100名殊勳(Dental Products Report-2008 100 Products of Distinction)

2009 - 獲得年度最佳醫療器材設計金牌獎的殊榮(Medical Design Excellence Award 2009 Gold Winner)獲選美國今日牙醫最佳產品前100名(Dentistry Today-Top 100 Products 2009),由領航醫材興業公司引進簽署台灣獨家代理

ZAP Styla MicroLaser是由Dr. Jay Goble, DDS and Dr. William Gianni DDS與Mr. Alex Di Sessa and Mr. Robin Duysen共同研發成功,成為世界首創革命性「筆型」無線二極體雷射。它的設計︰精巧型攜帶式、簡易方便操作、超省時高效率,在全球各地擁有多項專利。

【ZAP Styla MicroLaser產品特性】

Styla雷射是世界首創「筆型」無線的設計,是治療於軟組織的二極體雷射。有兩種型號︰

(A)Zap Styla MicroLaser處理口腔軟組織。

(B)ZAP StylaOrtho處理牙齒矯正。

◎手握式筆型無線的設計,靈活操控、體積輕巧、簡易裝置、省時高效率。

◎獨特設計之拋棄式光纖直徑為400um,可利用磁吸式精準安裝,省去裝置的時間及避免交叉感染。

◎簡易預設功能選單為多種易辨按鍵記憶模式,可進入快速功能選單。

◎高清晰液晶顯示幕,內建重力感應器可自動偵測雷射光源的方向並自行調整其顯示狀態,從任何方向可清楚讀取。

◎高效能鋰電池待機時間為8小時以上。在臨床上可連續20分鐘操作15次,無斷電的顧慮。

◎無線設計的腳踏板,具有安全鎖可避免意外啟動。

【ZAP Style MicroLaser臨床特性】

依據國外臨床文獻報告指出,二極體雷射(Diode Laser)、波長810nm是針對處理植體表面最全安的。特別是Zap Styla MicroLaser又有極佳的凝血效能、更有效移除發炎組織並且殺菌以外,還能保持視野清楚。在淺層手術切割或移除組織時,碳化少無組織粘黏的現象,且免除麻醉疼痛感。

【FDA認可的治療項目】

口腔組織的切開、切除、蒸發、剝離、凝結,包含邊緣和齒間牙齦部位、上皮內層的牙齦和以下適應症︰

◎Excisional and incisional biopsies 組織切片

◎Exposure of unerupted teeth 暴露包埋的牙齒

◎Fibroma removal 纖維瘤移除

◎Frenectomy 繫帶切除術

◎Frenotomy 繫帶切斷術

◎Gingival troughing for crown impression 牙冠印模排齦術

◎Gingivectomy 牙齦切除術

◎Gingivoplasty 牙齦整形術

◎Gingival incision and excision 牙齦切開和切除

◎Hemostasis and coagulation 止血和凝固

◎Implant recovery 植體露出

◎Incision and drainage of abscess 膿腫切開和引流

◎Laser removal of diseased, infected, inflamed and necrosed soft tissue within the periodontal pocket 雷射移除牙周囊袋患部感染發炎和壞死軟組織

◎Laser soft tissue curettage 雷射軟組織刮除

◎Leukoplakia 白斑症

◎Operculectomy 齦蓋切除術

◎Oral papillectomies 口腔乳突瘤切除

◎Pulpotomy 冠髓切除術

◎Pulpotomy as an adjunct to root canal therapy 冠髓切除術(配合根管治療)

◎Reduction of gingival hypertrophy 牙齦肥大復位

◎Soft tissue crown lengthening 軟組織牙冠增長

◎Sulcular debridement(removal of diseased, infected, inflamed and necrosed soft tissue in the periodontal pocket to improve clinical indices including gingival index, gingival bleeding index, probe depth, attachment loss and tooth mobility) 齦溝清創術 (移除牙周囊袋內患部感染、發炎和壞死的軟組織,改善臨床指數包括牙齦指數、牙齦流血指數、囊袋深度和牙齒鬆動指數。)

◎Treatment of canker sores, herpetic and apthous ulcers of the oral mucosa. 口瘡、皰疹、口腔潰瘍(鵝口瘡)

◎Vestibulolasty前庭成形術

【ZAP雷射臨床病例】

ZAP MicroLaser提供8種常用的記憶模式以供簡單及快速的排齦治療,降低牙齦出血及萎縮的機會。

排齦Thoughing
第五級窩洞Class V Restoration
植體露出Implant Recovery
化膿性肉芽腫Pyogenic Granuloma
【StylaOrtho用於牙齒矯正臨床病例】
埋伏齒露出術A Exposure A
埋伏齒露出術B Exposure B
美容整型術Aesthetic Re-Cotouring
美容整型術Aesthetic Re-Cotouring
齦蓋切除術 Operculectomy
繫帶切除術 Frenectomy
牙齦切除術/牙齦整型術Gingivetcomy/Gingivoplasty
繫帶切除術 Frenectomy(本案例由王振穎醫師提供)
繫帶切除術 Frenectomy(本案例由王振穎醫師提供)

【ZAP筆型二極體雷射技術資料及FDA證明】

波長 808±5nm 輸出功率 最大2 Watts
操作模式 連續波與10Hz脈衝波 傳遞系統 拋棄式立即插400um
電源 100-240VAC@50to60Hz 電流強度 最大0.8amps
無線腳踏板使用電源 AA電池(內附) 腳踏板無線頻率 2.4GHz
重量(包括電池) 54克 尺寸大小 16cm×直徑1.65cm
確認符合的驗證單位為︰

衛署字號︰衛署醫器輸字第021697號

【ZAP筆型二極體雷射之組件介紹】

【ZAP雷射安裝與操作】

(一)安裝及操作

1.使用前安裝Styla MicroLaser TM/StylaOrtho TM

  1. 插上鋰電池(圖1)
  2. 插上可拋棄磁吸式光纖(圖1)
  3. 按雷射紅色電源開關ON開啟雷射。
  4. 顯示幕顯示雷射設定0.0W,光纖顯示是否裝置正確。

2.選擇輸出功率(圖2)

  1. 使用易辨式按鍵上/下選擇

在您選擇適當的預設模式後,您能選擇預設模式後用上下按鍵調整輸出功率。下面的圖像顯示主要訊息︰

3.預設操作模式(連續或脈衝波)

  1. 按功能選單按鈕至顯示幕顯示「MODE」(圖3)
  2. 使用易辨式按鍵上/下選擇要設定的模式
  3. 按功能選單按鈕確定所要選擇的模式

4.選擇事前設定療程

  1. 按功能選單按鈕至顯示幕顯示「Procedures」(圖4)
  2. 使用易辨式按鍵上/下選擇要設定的療程
  3. 按功能選單按鍵鈕確定所要選擇的療程

5.調整嗶聲音量(大、中、小)

  1. 按功能選單按鈕至顯示幕顯示「Beep Volume」(圖5)
  2. 使用易辨式按鍵上/下選擇要設定的療程
  3. 按功能選單按鈕確定所要的選擇

6.使用護目鏡︰使用者、助理及患者請配戴適合的特殊波長護目鏡(OD>5,波長808nm)

雷射操作指南︰

預設功能是否接觸組織操作模式功率
Abscess膿腫接觸連續波1.0W
Aphthous ulcer口瘡潰瘍無接觸脈衝波1.4W
Biopsy活體檢查接觸連續波1.0W
Contouring塑型接觸連續波1.0W
Wedge, distal遠心楔接觸連續波1.5W
Draining abscesses膿瘍引流接觸連續波0.9W
Expose teeth牙齒暴露接觸連續波1.0W
Fibroma纖維瘤接觸連續波1.0W
Frenectomy繫帶切除術接觸連續波1.1W
Gingivectomy牙齦切除術接觸連續波1.0W
Gingivitis牙齦炎接觸連續波0.4W
Gingivitis Therapy牙齦炎手術接觸連續波0.8W
Gingivoplasty牙齦整形術接觸連續波1.0W
Hemostasis止血接觸連續波1.3W
Herpetic Lesion皰疹性病灶無接觸脈衝波1.6W
Hypertrophic tissue肥大的組織接觸連續波1.5W
Implant Exposure植體暴露接觸連續波1.4W
Lesion Removal病灶去除接觸連續波1.0W
Operculectomy齦蓋切除術接觸連續波1.5W
Ovate Pontic橢圓型Pontic接觸連續波1.0W
Periimplantitis植體周圍炎接觸連續波1.0W
Socket Treatment齒槽治療無接觸連續波0.8W
Sulcular Debridement齦溝清創術接觸連續波0.8W
Tissue Tag組織印記接觸連續波1.5W
Tissue Welding組織接合(焊接)接觸連續波0.6W
Tongue Tie舌繫帶切除接觸連續波1.0W
Troughing排齦接觸連續波0.8W
Vestibuloplasty前庭成形術接觸連續波1.0W

(二)無線腳踏控制板安裝

a.置入AA電池(內附)

b.將安全鑰匙轉至面板開關ON位置(圖7)

c.綠色燈表示腳踏板待機中

(三)ZAP雷射包裝配置

1組Styla MicroLaser/ StylaOrtho主機

2個雷射鋰電池

3副安全護目眼鏡

1組基本的充電器(基座)

1套安全鑰匙(共計2把鑰匙)

1個電源充電器

1個無線腳踏板

2個AA電池

1支黑筆

訓練小冊子、編目和DVD

保固書、註冊卡和小心標籤

1本使用者手冊(線上註冊)

1個快速設定指南(線上註冊)

(四)保固內容︰

自購買日起一年保固,如有故障或瑕疪,於七日內更換新品(不接受退貨)。下列情形不屬於保固範圍內︰

1.因意外災害,錯誤使用或不當操作,造成無法運作。

2.購買後摔落、搬運時不小心導致損壞或故障。

3.試圖自行拆卸修理造成的損壞。

(五)保養維修︰

使用酒精或液態消毒劑的柔軟布料擦式乾淨即可,勿高溫消毒鍋或浸泡消毒液體中。

(六)雷射校正︰

每年定期作保養維修之檢測校正,才能確保此雷射的各項功能和參數運作正常無誤,同時可延長產品壽命。若定期技術安全檢查測試結果為負面評估,建議您停止使用並寄回國外原廠送修。

編校醫師/學經簡歷
賴辰雄教授.主任
美國賓州大學牙醫學博士
日本大阪齒科大學齒學博士
高雄醫學大學口腔醫學院暨與厭氧暨口腔微生物中心 客座教授
台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會 理事長
陳俊呈醫師
中山醫學院牙醫學士
日本九州齒科大學齒學博士 部定副教授
中山附醫文心院區牙周科主任
王振穎醫師
台灣大學牙醫學士
東京醫科齒科大學齒周病學科研究員
台大醫院牙周病科總醫師
中華民國口腔植體學會專科醫師
中華民國家庭牙醫學會專科醫師

(本文資料由領航醫材興業有限公司提供,特此致謝)

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